La tecnología de extrusión es un proceso de fabricación continuo reconocido en la industria farmacéutica, que ofrece ventajas distintas sobre la producción por lotes. En una extrusora, se integran muchas etapas de proceso, incluyendo alimentación, fusión, ventilación y descarga. Los equipos de manipulación de materiales aguas arriba y aguas abajo están conectados con la extrusora para completar la operación de producción. A continuación se muestra una configuración típica de extrusora de doble tornillo.
El kit de limpieza CIP simplifica las operaciones de limpieza.
Inserte la manguera de limpieza en el puerto del adaptador y enjuague el tornillo y el barril con agua.
Los elementos de tornillo y el barril son desmontables y se pueden limpiar en una lavadora.
Después de desconectar las unidades de proceso, se pueden desmontar fácilmente utilizando herramientas especiales de barril.
Rápido montaje y desmontaje.
Tratamiento de pulido de espejo de acero inoxidable.
Adquisición de datos y seguimiento del estado de maquinaria farmacéutica y líneas de producción en el campo.
Proporciona a los usuarios una gestión integral de la autoridad del usuario y estrategias de seguridad, incluyendo funciones como:
Rastro de auditoría.
Firma electrónica.
Gestión de recetas e informes de registros de lotes.
Todo el proceso de operación es registrable y rastreable.
Los archivos de base de datos están cifrados y a prueba de manipulación con un formato propietario.
Todas las modificaciones de datos se registran.
Los datos históricos se hacen copias de seguridad tanto localmente como remotamente para garantizar la integridad y seguridad de los datos.
Página HMI
Lógica operativa
La extrusión en fusión caliente (HME) es un proceso para dispersar ingredientes farmacéuticos activos (API) en polímeros. Los portadores poliméricos usados comúnmente en la industria farmacéutica incluyen PVP, metacrilatos o materiales portadores basados en celulosa. Durante el proceso de extrusión en fusión caliente, se procesan mezclas de API, polímeros y excipientes bajo condiciones específicas de temperatura y presión.
Los equipos de la serie PROMIX homogeneizan todos los materiales, mientras que las fuerzas de cizallamiento altas dispersan el fármaco en el portador de polímero a nivel molecular, formando un estado de dispersión sólida. El extrudado que sale de la matriz de extrusión se solidifica entonces por enfriamiento.
Además, se ha demostrado que la tecnología HME permite la dispersión a nivel molecular de fármacos poco solubles de Clase II y Clase IV en portadores de polímeros, mejorando así la velocidad de disolución y la biodisponibilidad de los fármacos.
En la extrusión de lípidos sólidos, también denominada proceso de extrusión en frío, se usan materiales lípidos para producir masas plásticas.
Dado que la mayoría de los materiales lipídicos tienen un bajo punto de fusión o intervalo de fusión, el proceso de extrusión también es adecuado para tales API termosensibles.
Otra ventaja clave es que no se requieren disolventes adicionales durante la extrusión, y no hay etapa de solidificación del material.
Como el material lipídico actúa como la matriz, en última instancia afectará a la solubilidad del fármaco.
Beneficiándose del funcionamiento continuo de tornillos dobles, la extrusora puede realizar la granulación de manera eficiente. En los procesos de extrusión en húmedo y granulación en húmedo, se mezclan excipientes en polvo e API, junto con aglutinantes líquidos, en los equipos de la serie PROMIX.
En el proceso de extrusión en húmedo, el material aglomerado se extruye linealmente a través de orificios de matriz para la esferonización posterior para producir gránulos. Para el proceso de granulación húmeda, no hay orificios de matriz.
Otra técnica de granulación es la granulación en fusión. En este proceso, los API en polvo se aglomeran eficientemente y se funden con la adición de aglutinantes, seguido de enfriamiento y solidificación. Dado que la intensidad de mezcla de los materiales se puede ajustar en la extrusora, se pueden fabricar gránulos con diversas propiedades.
La extrusión en fusión caliente puede aplicarse no solo a formulaciones farmacéuticas orales tales como comprimidos y gránulos, sino también a la producción de formas de dosificación tópicas que incluyen implantes y parches transdérmicos.
Después de mezclar el ingrediente farmacéutico activo (API) y los excipientes, la mezcla se forma mediante deposición por extrusión en fusión.
| Model | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Diámetro | 11 mm | 16 mm | 25,7 mm | 31,8 mm | 40,3 mm | 50,3 mm |
| Longitud del barril | 460 mm | 670 mm | 1000mm | 1260 mm | 1620 mm | 1980 mm |
| L / D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 |
| Potencia del motor | 2kw | 3.5kw | 37kw | 83 kw | 110kw | 130kw |
| Velocidad máxima del tornillo | 1000rpm | 1000rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm |
| N.m por eje | 6N. m | 9.5N. m | 140N. m | 315N. m | 600N. m | 980N. m |
| Torque específico | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| L * W * H | 1200x750x1300 | 1200x780x1300 | 2600x740x1680 | 3800x760x1950 | 4050x780x1300 | 4500x800x1680 |
| Peso | 270kg | 305kg | 1500 kg | - | - | - |
| Salida | 0.2-2.5kg/h | 0,5-20kg/h | 50-200kg/h | 60-250kg/h | 80-300kg/h | 100-350kg/h |
Fundada en 2015, Lemix es un fabricante profesional centrado en I+D, producción y servicio de equipos de extrusión. desde el año 2026, tenemos dos fábricas que cubren un área de alrededor de 10.000 metros cuadrados.
Nuestro negocio principal abarca extrusoras de doble tornillo, extrusoras de fusión en caliente, máquinas de limpieza y desmontaje de tornillos, limpiadores de sistemas de refrigeración y detectores de desgaste de barriles. También suministramos piezas de repuesto clave incluyendo elementos de tornillo, barriles, ejes y cajas de cambios, junto con servicios completos de mantenimiento, reparación y actualización. Además, importamos acero inoxidable de alto rendimiento y proporcionamos soluciones de materiales personalizados para barriles y tornillos, especialmente aleaciones Hastelloy de alto desgaste y resistentes a la corrosión.
